1.5-11歲的小孩仍在發育階段，mRNA的疫苗仍是最近才發展的新疫苗技術，對於小孩可能有什麼長期的影響?

mRNA技術是在20世紀60年代初發現的，mRNA遞送到細胞中的研究在1970年代發展。當時mRNA疫苗面臨的最大挑戰是，mRNA在被人體吸收後迅速降解，無法有效“傳遞”訊息，製造出蛋白質。隨著近十年來納米技術的最新進展，脂質納米顆粒的發展讓mRNA得以進入細胞，然後mRNA所攜帶的資訊可以被翻譯成蛋白質，如SARS-CoV-2的刺突蛋白，對免疫系統進行刺激。在美國，mRNA疫苗與所有其他類型的疫苗一樣，一直遵守嚴格的檢驗標準，不論是安全性或是有效性，皆符合嚴格法規要求。美國食品和藥物管理局（FDA）在美國提供的唯一新冠疫苗（緊急授權）皆符合這些檢驗。雖然COVID-19疫苗開發迅速，但主管機關已採取一切措施來確保其安全性和有效性。[1,2]

2.美國JAMA的報告顯示BNT疫苗針對Omicron的保護只有31%，是真的？這樣為什麼需要打？

這是一項基於美國本土的研究，評估了2021年7月至2022年2月在美國僅4個州（亞利桑那州，佛羅里達州，德克薩斯州和猶他州）的5-11歲兒童和12-15歲的青少年。這項研究中僅有1052名兒童被納入評估，研究者也在其中說明了本次研究的局限性，這意味著，這份研究的數據無法代表整體美國兒童群體。

研究局限性如下：
A.疫苗效力可能因已接種疫苗和未接種疫苗的參與者之間的其他因素而存在差異。例如，接種疫苗的參與者提到，他們在學校和社區中戴口罩的頻率明顯高於未接種疫苗的參與者。
B.這項研究在多個地點進行，總共有1300多名參與者。因研究樣本不足，因此研究結果可能無法代表正確數據。[3]
C.因施打人數低，研究數據不足，檢測疫苗效力的研究結果也不精準。研究顯示，接種兩劑疫苗後的疫苗保護力信賴區間波動，因此無法判定是否疫苗效用會隨著時間降低。
D.即便施打疫苗後會有幾天恢復期，但根據資料顯示，未施打疫苗的人生病在家休養的天數也更多。
E.根據美國疾病預防控制中心週報（日期為2022年4月19日），該研究是在2021年12月19日至2022年2月28日期間進行的，其中Omicron是主要流行株。未接種疫苗的兒童在5-11歲兒童中罹患COVID-19後的住院率大約高出已接種疫苗兒童的2倍。住院的兒童中有31%無病史，有19%被的住院兒童被送入重症監護室。因此結論是兒童接種疫苗可降低住院機率。[4]

3.BNT兒童疫苗的有效性可延續多久時間？需要打到第二劑才有保護力嗎？

根據美國FDA批准的BNT162b2針對5-11歲兒童的臨床試驗，間隔21天接種2劑10μg BNT162b2疫苗將提供至少90.7%的保護力[5]

4.莫德納可與BNT兒童疫苗混打？有什麼副作用？風險有多高？

目前還沒有針對5-11歲兒童的疫苗混打的公開研究資料。由於目前缺乏研究兒童混打疫苗的安全性和有效性，建議依照目前已通過完整研究和檢驗的疫苗，並遵循施打建議。截至目前（2022年5月9日），BNT162b2疫苗是全球範圍內唯一一款獲美國FDA批准緊急使用的mRNA疫苗。

5.BNT甚麼時候可以提供5歲以下小孩施打？現在小小孩沒有疫苗可打怎麼辦？

美國FDA最近宣佈了6月份將公開審查新冠疫苗。目前暫定為6月8日、21日和22日，以審查Moderna和BioNtech公司對兒童疫苗的申請。更多詳細資訊待公佈。[6]

References:
1.Understanding mRNA COVID-19 Vaccines | CDC
2.The Long History of mRNA Vaccines | Johns Hopkins | Bloomberg School of Public Health (jhu.edu)
3.Effectiveness of 2-Dose BNT162b2 (Pfizer BioNTech) mRNA Vaccine in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Children Aged 5–11 Years and Adolescents Aged 12–15 Years — PROTECT Cohort, July 2021–February 2022 | MMWR (cdc.gov)
4.Hospitalizations of Children Aged 5–11 Years with Laboratory-Confirmed COVID-19 — COVID-NET, 14 States, March 2020–February 2022 | MMWR (cdc.gov)
5.Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age | NEJM
6.Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Announces Tentative Advisory Committee Meeting Schedule Regarding COVID- 19 Vaccines | FDA